實驗室認可和ISO9000認證有什么關(guān)系?
實驗室認可是由主任評審員(主要負責(zé)質(zhì)量管理體系的審核)和技術(shù)評審員(主要負責(zé)對技術(shù)能力的評審)對實驗室內(nèi)所有影響其出具檢測/校準數(shù)據(jù)的準確性和可靠性的因素(包括質(zhì)量管理體系方面的要素或過程以及技術(shù)能力方面的要素)進行全面的評審。評審準則是檢測/校準實驗室的通用要求即ISO/IEC 17025,及其在特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說明。
ISO 9000認證只能證明實驗室已具備完整的質(zhì)量管理體系,即向顧客保證實驗室處于有效的質(zhì)量管理體系中,但并不能保證檢測/校準結(jié)果的技術(shù)可信度,顯然認證不適合于實驗室和檢查機構(gòu)。
ISO/IEC 17025 1.6中指出:“如果實驗室符合本標準的要求,當(dāng)它從事新方法的設(shè)計(制定)和(或)結(jié)合標準的非標準的檢測和校準方法制定工作計劃時,其檢測和校準所運行的質(zhì)量體系也符合GB/T 19001 idt ISO 9001的要求;在實驗室僅使用標準方法時,則符合 GB/T 19002 idt ISO 9002 的要求。本標準包含了GB/T 19001 idt ISO9001 和GB/T 19002 idt ISO 9002 中未包含的一些技術(shù)能力要求。”因此,如果檢測/校準實驗室符合ISO/IEC 17025的要求,則其檢測/校準所運行的質(zhì)量管理體系也符合ISO 9001 或 ISO 9002 即前者覆蓋了后者所有要求。而如果檢測/校準實驗室獲得了ISO 9001 和ISO 9002的認證,并不能證明實驗室就具備了出具技術(shù)上有效數(shù)據(jù)和結(jié)果的能力。